|
+
-
๋ถ๋งํฌ ์ ์ฅ
ํนํ์๊ณ ์ฌ๊ฑด
๋๋ฒ์ 1995. 5. 23. ์ ๊ณ 95ํ26,33(๋ณํฉ) ํ๊ฒฐ
[๊ฑฐ์ ์ฌ์ ][๊ณต1995.7.1.(995),2269]
ใํ์์ฌํญใ
๊ฐ. ์ํ๊ด ์ง๋จ์์ฝ ํ
์คํธ์ฉ ์คํธ๋ฆฝ, ์ง๋จ์ฉ ํ์ก ํ
์คํธ๊ธฐ๋ฅผ ์ง์ ์ํ์ผ๋ก ํ๋ ์ํ ONE TOUCH ๋๋ ์ํฐ์น๊ฐ ๊ธฐ์ ์ ํ์ฅ์ ํด๋นํ๋ค๊ณ ๋ณธ์ฌ๋ก
๋. ์ํ์ ๋ฑ๋ก์ ๊ฒฉ์ฑ ์ ๋ฌด์ ํ๋จ๊ธฐ์ค
ใํ๊ฒฐ์์งใ
๊ฐ. ONE TOUCH์ ๊ฐ์ด ์๋ฌธ์๋ก๋ง ์ด๋ฃจ์ด์ง ์ํ์ ๊ทธ ํ๊ธ์์ญ์ ํด๋นํ๋ ์ํฐ์น์ ๊ฐ์ด ํ๊ธ๋ก ๋ ์ํ๋ค์ ๋ค๊ฐ์ด ํ ๋ฒ ์๋๋ค์ ์๋ฏธ๋ฅผ ๊ฐ์ง๋๋ฐ, ์ด๋ฅผ ๊ทธ ์ง์ ์ํ๊ณผ ๊ด๋ จํ์ฌ ์ดํด๋ณด๋ฉด, ์ํ๊ด ์ง๋จ์์ฝ ํ
์คํธ์ฉ ์คํธ๋ฆฝ์ ๋ง์น ๋ฆฌํธ๋จธ์ค ์ํ์ง์ ๊ฐ์ด ์ง๋จ์ฉ ์์ฝ์ด ๋ฌป์ด ์๋ ์คํธ๋ฆฝ์ ํผ๊ฒ๋ฌผ์ ํ ๋ฒ ๊ฐ๋ค๋๊ธฐ๋ง ํ๋ฉด ๊ทธ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐ๋ก ์ ์ ์๋ค๋ ์๋ฏธ๋ก ์ฝ๊ฒ ์ฐ์๋๊ณ , ๋ํ ์ง๋จ์ฉ ํ์ก ํ
์คํธ๊ธฐ๋ ํ ๋ฒ์ผ๋ก ๊ฐ๋จํ๊ฒ ์ฒ๋ฆฌํ ์ ์๋ ํด๋์ฉ ํ์ก ํ
์คํธ๊ธฐ์ ์๋ฏธ๋ก ์ฐ์๋๋ฉฐ, ๋๊ตฌ๋ ์ง์ ์ํ์ ์ทจ๊ธ์๋ ๊ฑฐ๋์๊ฐ ์์ฌ๋ ์์๋ณ๋ฆฌ์ฌ ๋ฑ ์ ๋ฌธ๊ฐ๋ค์ผ ๊ฒ์์ ๋น์ถ์ด ๋ณด๋ฉด ์ถ์์ํ๋ค์ด ์ง์ ์ํ๊ณผ์ ๊ด๊ณ์์ ์ง์ ์ํ์ ์ฑ์ง์ ๋จ์ง ์์ํ๋ ์ ๋๋ฅผ ๋์ด ์ด๋ฅผ ์ง์ ์ ์ผ๋ก ํ์ํ๊ณ ์๋ค๊ณ ๋ณด์์ผ ํ๋ค.
๋. ์ํ์ ๋ฑ๋ก์ ๊ฒฉ์ฑ์ ์ ๋ฌด๋ ์ง์ ์ํ๊ณผ์ ๊ด๊ณ์์ ๊ฐ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ๊ฐ๋ณ์ ์ผ๋ก ํ๋จ๋์ด์ผ ํ๋ฏ๋ก, ์ถ์์ํ์ ๋์ผยท์ ์ฌํ ์ํ๊ฐ ๋ค๋ฅธ ์ํ์ ์ง์ ์ํ์ผ๋ก ํ์ฌ ๊ทธ ์ถ์์ด ๋ฐ์๋ค์ฌ์ก๋ค ํ์ฌ ๋ฐ๋์ ๋ฑ๋ก์ด ํ์ฉ๋์ด์ผ ํ๋ ๊ฒ์ ์๋๋ค.
ใ์ฐธ์กฐ์กฐ๋ฌธใ
์ํ๋ฒ ์ 6์กฐ ์ 1ํญ ์ 3ํธ, ์ 7์กฐ ์ 1ํญ
ใ์ฐธ์กฐํ๋กใ
๊ฐ. ๋๋ฒ์ 1993.11.9. ์ ๊ณ 93ํ794 ํ๊ฒฐ(๊ณต1994์,94), 1993.12.21. ์ ๊ณ 93ํ1360 ํ๊ฒฐ(๊ณต1994์,540) / ๋. ๋๋ฒ์ 1995.3.14. ์ ๊ณ 94ํ1701 ํ๊ฒฐ(๊ณต1995์,1617)
ใ์ ๋ฌธใ
ใ์ถ์์ธ, ์๊ณ ์ธใ ์กด์จ ์ค๋ ์กด์จ ์์ก๋๋ฆฌ์ธ ๋ณ๋ฆฌ์ฌ ๋ฐ๊ฒฝ์ฌ
ใ์๋๋ฐฉ, ํผ์๊ณ ์ธใ ํนํ์ฒญ์ฅ
ใ์ ์ฌ ๊ฒฐใ ํนํ์ฒญ ํญ๊ณ ์ฌํ์ 1994.12.23 ์ 93ํญ์2314,2315(๋ณํฉ) ์ฌ๊ฒฐ>
ใ์ฃผ ๋ฌธใ
์๊ณ ๋ฅผ ๊ธฐ๊ฐํ๋ค.
์๊ณ ๋น์ฉ์ ์ถ์์ธ์ ๋ถ๋ด์ผ๋ก ํ๋ค.
ใ์ด ์ ใ
์๊ณ ์ด์ ๋ฅผ ๋ณธ๋ค.
1. ์๋ก ์ ์์ปจ๋, ๋ณธ์์ํ๋ค์ด ์ง์ ์ํ์ ์ฌ์ฉ๋ฐฉ๋ฒ์ ์ด๋ ์ ๋ ์์ํ๋ ๋ป์ด ์ ํ ์๋ค๊ณ ๋ ํ ์ ์์ผ๋ ๊ทธ๋ ๋ค๊ณ ํ์ฌ ์ผ๋ฐ์๋น์๋ค์ด ๋ณธ์์ํ๋ค์ ๋ณด๊ณ ๊ณง๋ฐ๋ก ๊ทธ ์ง์ ์ํ๋ค์ด ํ๋ฒ ์๋์ ๋ชจ๋ ๊ฒ์ด ์ฒ๋ฆฌ๋๋ ์ํ๋ค๋ก ์ธ์๋ ์ ์์ ์ ๋๋ก ์ง์ ์ํ์ ์ฑ์ง์ ์ง์ ์ ์ผ๋ก ํ์ํ ๊ฒ์ด๋ผ๊ณ ๋ณด๊ธฐ๋ ์ด๋ ต๋ค ํ ๊ฒ์ด๋ฏ๋ก ๋ณธ์์ํ๋ค์ด ์ํ๋ฒ ์ 6์กฐ ์ 1ํญ ์ 3ํธ ์์ ์ ๊ธฐ์ ์ ์ํ์ ํด๋นํ์ง ์๋๋ค๋ ๊ฒ์ด๋ค.
๊ทธ๋ฌ๋, ๊ธฐ๋ก์ ์ํ๋ฉด, ๋ณธ์์ํ(1)์ ONE TOUCH์ ๊ฐ์ด ์๋ฌธ์๋ก๋ง ์ด๋ฃจ์ด์ง ์ํ์ด๊ณ ๋ณธ์์ํ(2)๋ ๋ณธ์์ํ(1)์ ํ๊ธ์์ญ์ ํด๋นํ๋ ์ํฐ์น์ ๊ฐ์ด ํ๊ธ์ ์ํ๋ก์ ๋ณธ์์ํ๋ค์ ๋ค๊ฐ์ด ํ๋ฒ ์๋๋ค์ ์๋ฏธ๋ฅผ ๊ฐ์ง๋๋ฐ, ์ด๋ฅผ ๊ทธ ์ง์ ์ํ๊ณผ ๊ด๋ จํ์ฌ ์ดํด๋ณด๋ฉด, ์ํ๊ด ์ง๋จ์์ฝ ํ
์คํธ์ฉ์คํธ๋ฆฝ(in vitro diagnostic reagent test strips)์ ๋ง์น ๋ฆฌํธ๋จธ์ค ์ํ์ง์ ๊ฐ์ด ์ง๋จ์ฉ ์์ฝ์ด ๋ฌป์ด ์๋ ์คํธ๋ฆฝ์ ํผ๊ฒ๋ฌผ์ ํ๋ฒ ๊ฐ๋ค ๋๊ธฐ๋ง ํ๋ฉด ๊ทธ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐ๋ก ์ ์ ์๋ค๋ ์๋ฏธ๋ก ์ฝ๊ฒ ์ฐ์๋๊ณ , ๋ํ ์ง๋จ์ฉ ํ์ก ํ
์คํธ๊ธฐ(hand-held diagnostic blood testing device)๋ ํ๋ฒ๋ ๊ฐ๋จํ๊ฒ ์ฒ๋ฆฌํ ์ ์๋ ํด๋์ฉ ํ์กํ
์คํธ๊ธฐ์ ์๋ฏธ๋ก ์ฐ์๋๋ค๊ณ ํ ๊ฒ์ด๊ณ , ๋๊ตฌ๋ ์ง์ ์ํ์ ์ทจ๊ธ์๋ ๊ฑฐ๋์๊ฐ ์์ฌ๋ ์์๋ณ๋ฆฌ์ฌ ๋ฑ ์ ๋ฌธ๊ฐ๋ค์ผ ๊ฒ์์ ๋น์ถ์ด ๋ณด๋ฉด ๋ณธ์์ํ๋ค์ด ์ง์ ์ํ๊ณผ์ ๊ด๊ณ์์ ์ง์ ์ํ์ ์ฑ์ง์ ๋จ์ง ์์ํ๋ ์ ๋๋ฅผ ๋์ด ์ด๋ฅผ ์ง์ ์ ์ผ๋ก ํ์ํ๊ณ ์๋ค๊ณ ๋ณด์์ผ ํ ๊ฒ์ด๋ค.
์์ฌ์ด ์ด์ ๊ฐ์ ์ทจ์ง์์ ๋ณธ์์ํ๋ค์ด ์ํ๋ฒ ์ 6์กฐ ์ 1ํญ ์ 3ํธ ์์ ์ ๊ธฐ์ ์ ํ์ฅ์ ํด๋นํ์ฌ ๋ฑ๋ก๋ฐ์ ์ ์๋ค๊ณ ํ๋จํ ๊ฒ์ ์ ๋นํ๊ณ , ๊ฑฐ๊ธฐ์ ์๋ก ๊ณผ ๊ฐ์ ๊ธฐ์ ์ ํ์ฅ์ ๊ดํ ๋ฒ๋ฆฌ์คํด์ ์๋ฒ์ด ์๋ค๊ณ ํ ์ ์๊ณ , ์๋ก ์ด ๋ค๊ณ ์๋ ๋น์์ ํ๋ก๋ค์ ์ด ์ฌ๊ฑด๊ณผ ์ฌ์์ด ๋ค๋ฅธ ๊ฒ๋ค์ด์ด์ ์์ฉํ๊ธฐ์ ์ ์ ํ์ง ์๋ค.
2. ๋ํ ์ํ์ ๋ฑ๋ก์ ๊ฒฉ์ฑ์ ์ ๋ฌด๋ ์ง์ ์ํ๊ณผ์ ๊ด๊ณ์์ ๊ฐ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ๊ฐ๋ณ์ ์ผ๋ก ํ๋จ๋์ด์ ธ์ผ ํ๋ฏ๋ก ๊ฐ์ฌ ์๋ก ๊ณผ ๊ฐ์ด ๋ณธ์์ํ์ ๋์ผ, ์ ์ฌํ ์ํ๊ฐ ๋ค๋ฅธ ์ํ์ ์ง์ ์ํ์ผ๋ก ํ์ฌ ๊ทธ ์ถ์์ด ๋ฐ์๋ค์ฌ์ก๋ค ํ์ฌ ์ด ์ฌ๊ฑด์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ๋ฐ๋์ ๋ฑ๋ก์ด ํ์ฉ๋์ด์ ธ์ผ ํ๋ ๊ฒ์ ์๋๋ผ ํ ๊ฒ์ด๋ค(๋น์ 1995.3.14.์ ๊ณ 94ํ1701 ํ๊ฒฐ ์ฐธ์กฐ). ๋
ผ์ง๋ ์ด์ ์๋ค.
3. ๊ทธ๋ฌ๋ฏ๋ก ์๊ณ ๋ฅผ ๊ธฐ๊ฐํ๊ณ ์๊ณ ๋น์ฉ์ ํจ์์์ ๋ถ๋ด์ผ๋ก ํ๊ธฐ๋ก ํ์ฌ ๊ด์ฌ ๋ฒ๊ด์ ์ผ์น๋ ์๊ฒฌ์ผ๋ก ์ฃผ๋ฌธ๊ณผ ๊ฐ์ด ํ๊ฒฐํ๋ค.
๋๋ฒ๊ด ์ด์์(์ฌํ์ฅ) ๊น์์ ์ ๊ทํธ(์ฃผ์ฌ) ์ด๋ํฌ
|
|
๋๊ธ 0๊ฐ
๋ก๊ทธ์ธ ํ์๋ฉด, ํ๋ก ๋๊ธ์ ๋ฑ๋กํ์ค ์ ์์ต๋๋ค.
๋ค์ด๋ฒ ๊ฒ์
๋ธ๋ก๊ทธ
์นดํ
๋ด์ค
์น์ฌ์ดํธ
|
|
[ ์ฐธ์กฐํ๋ก ์ฒด๊ณ๋ ]
-
[ ๋ฒ๊ด/๋๋ฒ๊ด ํ๊ทธ]
|